北京中企德寶醫(yī)療器械代辦公司是專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊的企業(yè)，如果您想開辦一家醫(yī)療器械公司，但是什么都沒有 什么都不具備 又沒有經(jīng)驗 ，北京中企德寶醫(yī)療器械代辦公司可以為您提供注冊醫(yī)療器械公司從頭到尾一切大小程序，省去您百分之九十的寶貴時間，直到您的企業(yè)開業(yè)經(jīng)營為止。

北京中企德寶醫(yī)療器械代辦公司提示您：不論您是做A類、B類、C類、D類、E類、F類、還是高級別體外診斷試劑類，都會做到讓您滿意。

北京中企德寶工商注冊登記代理機構(gòu)提示您：

A類醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營場所使用面積100平米 倉庫60平米 B類醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營場所使用面積60 平米 倉庫20平米

C類醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營場所使用面積50 平米，倉庫60平米

D類醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營場所使用面積和倉庫使用面積不低于60平米 E類醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營場所使用面積和倉庫使用面積不低于60平米

F類醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營場所使用面積40平米， 倉庫20平米

使用面積均不能低于上述房屋使用面積

經(jīng)營高級別體外診斷試劑企業(yè)具備條件

1、經(jīng)營場所使用面積為100平方米倉庫使用面積為60平方米

2、需要20立方米的冷庫

3、學醫(yī)人員兩名（臨床醫(yī)學、護理學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等專業(yè)）

4、企業(yè)負責人應(yīng)具備（大專業(yè)上學歷）

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫應(yīng)相對獨立，與辦公經(jīng)營、生活區(qū)分開或者有隔離措施，不得使用住宅類房屋并設(shè)置在住宅區(qū)內(nèi)。倉庫庫區(qū)應(yīng)環(huán)境整潔、地面平整，無積水和雜草，無粉塵、有害氣體及其他污染源。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫內(nèi)墻壁、頂和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴密。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫中應(yīng)具有避光、通風、防塵、防潮、防霉變、防鼠、消防和符合安全用電要求的照明等設(shè)備以及符合醫(yī)療器械特性要求的墊板、貨架等儲存設(shè)施、設(shè)備。

經(jīng)營對溫、濕度有要求的醫(yī)療器械，倉庫應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械對溫濕度的要求并具有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的措施。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊： 倉庫應(yīng)劃分待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用區(qū)域，以上各區(qū)應(yīng)有明顯標識。合格、發(fā)貨庫（區(qū)）使用綠色標識；待驗、退貨庫（區(qū)）使用黃色標識；不合格品庫（區(qū)）使用紅色標識。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：經(jīng)營對溫、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的運輸能力或者保證醫(yī)療器械在運輸過程中安全、有效的設(shè)施、設(shè)備。

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