豐臺醫(yī)療器械代理 二三類醫(yī)療器械許可證代辦 和本投資

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類醫(yī)療器械，第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體用于支持、維持生命對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市藥監(jiān)局局備案，發(fā)備案憑證。經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要得到市藥監(jiān)局許可，發(fā)許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

我和本投資公司專注從事二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、藥品經(jīng)營許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息、保健食品衛(wèi)生許可、食品衛(wèi)生許可、公司注冊、注冊、代理記賬、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)資質(zhì)審批服務(wù)。