（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)?jiān)S可材料核對(duì)表；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；

（3）有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（企業(yè)名稱、住所與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致）；

（4）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（5）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明：需提供組織機(jī)構(gòu)示意圖（重點(diǎn)質(zhì)量管理部門）和部門設(shè)置職能和人員組成說明；

（6）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明：產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱，及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）；經(jīng)營(yíng)方式寫明批發(fā)批零兼營(yíng)零售， 經(jīng)營(yíng)方式的情況說明；

（7）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序（僅體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)）等文件目錄；

（8）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積），房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等；

（9）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄；

（10）計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（要求見《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第42條）；

（11）經(jīng)辦人授權(quán)證明（按模板）；

（12）申請(qǐng)材料真實(shí)性的承諾材料， 法人簽字蓋公章原件（按模板）；

（13）其他特殊要求的證明材料：

工商注冊(cè)：變更；轉(zhuǎn)股；注銷；五證合一

公司注銷

代理記帳：小規(guī)模記帳代理、一般納稅人記賬代理；互聯(lián)網(wǎng)、高科技、記帳代理；報(bào)稅；整理舊賬；匯算清繳

稅務(wù)代辦：稅控代辦及票種核定、申請(qǐng)一般納稅人、所得稅匯算清繳、稅控器解鎖、報(bào)稅系統(tǒng)解鎖、

財(cái)務(wù)審計(jì)：驗(yàn)資報(bào)告、專項(xiàng)審計(jì)、年度報(bào)表審計(jì)、稅審、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

注銷公司、通州公司注銷、小規(guī)模企業(yè)注銷、一般納稅人公司注銷、吊銷轉(zhuǎn)注銷

銀行辦理：銀行開戶、銷戶等銀行事宜的辦理。