人員要求：企業(yè)應具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員，具備相應專業(yè)知識和技能，能勝任醫(yī)療器械經(jīng)營管理工作。質(zhì)量管理人員如質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人等關(guān)鍵崗位人員，應具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。

經(jīng)營場所與倉庫要求：企業(yè)應具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫。通常，經(jīng)營場所的使用面積不得小于40平方米；經(jīng)營助聽的場所使用面積應當不小于25平方米；經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的場所使用面積應當不小于10平方米。倉庫的面積、設施、環(huán)境等應滿足醫(yī)療器械的儲存要求，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。

質(zhì)量管理體系要求：企業(yè)應建立與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度，包括采購、驗收、儲存、銷售、售后服務等各個環(huán)節(jié)的管理要求。同時，企業(yè)應當具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

其他要求：企業(yè)應當為獨立法人資格，經(jīng)營范圍需帶有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”；應當具有與從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動相適應的售后服務能力。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程通常包括以下幾個步驟：

準備材料：包括《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》、企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人及售后人員的身份證、學歷或執(zhí)業(yè)資格證明等。

提交申請：向市級市場監(jiān)督管理局提交申請，并附上相關(guān)材料。

審查與批準：市場監(jiān)督管理局對申請材料進行審查，必要時進行現(xiàn)場核查。符合條件的，將頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。